Нові рекомендації ВООЗ щодо контрацепції 2026: що справді змінилося для практики
П’ять нових рішень ВООЗ: міфепристон, неприйняті методи, подовжені режими КОК і термін застосування імпланта. Цифри, обмеження та застереження EMA.
Коротко для практики. Нові рекомендації ВООЗ щодо розширення вибору контрацепції (ECO), оприлюднені 23 вересня 2026 року, не замінюють Медичні критерії прийнятності (MEC) або Вибрані практичні рекомендації (SPR). Вони розглядають п’ять окремих питань, які раніше не були охоплені цими документами або потребували уточнення. Сила рекомендацій і певність доказів суттєво різняться. Тому «ВООЗ дозволила все на довший термін» — хибний переказ.
П’ять рішень в одному документі
| Питання | Висновок ВООЗ | Сила і певність |
|---|---|---|
| Міфепристон для екстреної контрацепції | Додати як один із методів: одноразово 10–50 мг якомога швидше, але не пізніше п’яти днів після незахищеного статевого акту. За наявності відповідної форми перевагу можна надати дозі 10–25 мг. | Сильна рекомендація; помірна певність доказів. |
| Ормелоксифен | Не додавати до набору методів, доки ефективність і безпеку не підтвердять якісніші дослідження. | Умовна рекомендація проти; дуже низька певність. |
| Таблетки з хінестролом | Не додавати комбінації з квінгестанолом або норгестрелом; для комбінації з левоноргестрелом також рекомендація проти, але умовна. Там, де їх уже застосовують, потрібен ретельний фармаконагляд. | Для перших двох — сильна рекомендація при дуже низькій певності; для хінестрол–левоноргестрелу — умовна при низькій певності. |
| Подовжені та безперервні режими КОК | Поряд із циклічним режимом можна пропонувати прийом активних таблеток понад 28 днів із запланованою перервою (до шести місяців) або без перерви (до одного року). | Умовна рекомендація; низька певність для підсумкового рішення. |
| Підшкірний імплант з етоногестрелом | Можна розглядати використання до п’яти років відповідно до оновленого схваленого строку конкретного виробу та місцевих регуляторних умов. | Умовна рекомендація; дуже низька певність. |
Екстрена контрацепція: сильна рекомендація, але не підміна всіх інших методів
Для міфепристону ВООЗ спиралася на систематичний огляд 87 рандомізованих досліджень із пошуком до грудня 2024 року. Порівняно з левоноргестрелом доза 25–50 мг, імовірно, запобігала приблизно 12 додатковим вагітностям на 1000 користувачок (RR 0,67; 95% ДІ 0,49–0,91), а доза 10–25 мг — приблизно п’яти на 1000 (RR 0,73; 95% ДІ 0,59–0,90). Це абсолютні оцінки для досліджених популяцій, а не прогноз для конкретної пацієнтки.
Важливі межі: у включених роботах не було прямого порівняння міфепристону з уліпристалу ацетатом. Доступність дозування, реєстрація й спосіб відпуску відрізняються між країнами. ВООЗ згадує Україну серед країн, де міфепристон використовувався для екстреної контрацепції, але перед практичним застосуванням слід перевірити чинну інструкцію конкретного зареєстрованого препарату. Ця рекомендація не скасовує мідьвмісну ВМС та інші методи екстреної контрацепції.
КОК без щомісячної перерви: альтернатива, а не нова норма для всіх
ВООЗ відрізняє подовжений режим (активні таблетки понад 28 днів, потім запланований безгормональний інтервал) від безперервного (щоденний прийом активних таблеток без інтервалу). Систематичний огляд до жовтня 2024 року охопив 18 РКД і десять досліджень інших дизайнів. Порівняно зі звичайним циклічним режимом переконливої різниці у частоті небажаної вагітності не виявлено: OR 0,79; 95% ДІ 0,41–1,52. Запланованих кровотеч зазвичай менше, але мажучих виділень поза графіком може бути більше.
Дані про венозні тромбоемболії не дають підстав оголосити подовжений режим безпечнішим: у шести РКД із 4517 учасницями оцінка OR становила 1,05, але 95% ДІ дуже широкий — 0,16–6,79. Перед призначенням залишаються обов’язковими звичайні критерії прийнятності комбінованої гормональної контрацепції. Пацієнтці потрібно пояснити очікуваний характер кровотеч і дати зрозумілу схему прийому; не можна просто прибрати плацебо з будь-якої упаковки без перевірки складу та інструкції.
Імплант до п’яти років: що підтверджено, а чого ще не знаємо
ВООЗ формулює саме умовну рекомендацію. Для ефективності в роки 3–5 два дослідження охопили 306 учасниць і не зареєстрували вагітностей у період спостереження. Нуль подій у такій вибірці не доводить нульового ризику. Для років 3–4 шість досліджень охопили 860 учасниць; оцінки індексу Перля варіювали від 0 до 1,4 на 100 жінко-років. Певність доказів для подовження до п’яти років ВООЗ оцінює як дуже низьку.
ВООЗ посилається на схвалене у США 2026 року подовження терміну для конкретного виробу. Це не означає, що термін автоматично однаковий для всіх виробів і юрисдикцій. Потрібно звіряти локальну реєстрацію та інструкцію, обговорювати вибір із пацієнткою і зберігати можливість видалення імпланта за її бажанням у будь-який момент.
Окреме оновлення безпеки після формування доказової бази ECO: EMA/PRAC у липні 2026 року повідомив про дуже мале абсолютне збільшення ризику менінгіоми при тривалому застосуванні засобів із дезогестрелом або етоногестрелом (орієнтир — один додатковий випадок на 67 300 користувачок). У ЄС наявна менінгіома або менінгіома в анамнезі є протипоказанням; за нового діагнозу препарат припиняють. Це не підстава для рутинної МРТ без показань, але анамнез і нові неврологічні симптоми потрібно враховувати. Сам документ ECO не розбирає цей пізніший регуляторний сигнал як окреме питання.
Методи, які ВООЗ поки не пропонує додавати
Для ормелоксифену проблема не в доведеній універсальній шкоді, а в надто непевних даних про ефективність і безпеку. Для комбінацій із хінестролом рекомендації проти різняться за силою; навіть «сильна рекомендація» тут не означає високу певність доказів. ВООЗ також врахувала можливі серйозні небажані явища й наголосила на фармаконагляді там, де ці препарати вже використовуються. Переносити цей висновок на всі комбіновані таблетки некоректно.
Практичний алгоритм для лікаря
- Уточнити мету: екстрена контрацепція, щоденний метод чи продовження вже встановленого імпланта. Не змішувати ці сценарії.
- Для КОК перевірити MEC-протипоказання, інструкцію конкретного препарату та бажаний патерн кровотеч; разом обрати циклічний, подовжений або безперервний режим.
- Для імпланта перевірити дату встановлення, конкретний виріб, чинний локальний схвалений термін, менінгіому в анамнезі й можливість видалення за бажанням.
- Для екстреної контрацепції оцінити час після контакту, доступні препарати й мідьвмісну ВМС, взаємодії та чинну місцеву інструкцію; не називати міфепристон єдиним правильним варіантом.
- Документувати інформований вибір: різницю між силою рекомендації та певністю доказів, невизначеності, очікувані кровотечі й план повторного звернення.
Що це означає для української практики
ECO — доказова рамка для розширення вибору, а не автоматичне оновлення українських інструкцій, переліків закупівель чи локальних протоколів. Найближчий практичний крок — перевірити доступні препарати й вироби, погодити локальні схеми консультування та окремо інтегрувати актуальне застереження EMA щодо етоногестрелу. При використанні настанови слід продовжувати застосовувати чинні MEC і SPR для протипоказань, початку, пропущених доз і спостереження.
Джерела
- WHO guidelines on expanding contraceptive options. WHO, 2026. ISBN 9789240124578. Повний текст PDF.
- WHO: повідомлення про вихід настанови, 23.09.2026.
- EMA/PRAC: дезогестрел, етоногестрел і менінгіома, 10.07.2026.
Матеріал для медичних працівників. Не замінює чинну інструкцію конкретного препарату, національні регуляторні вимоги та індивідуальне клінічне рішення. Ілюстрація створена за допомогою ШІ.
Матеріал створено на основі доказових протоколів та багаторічного хірургічного досвіду професора Михайла Медведєва.
Співпрацюйте з високотехнологічним малоінвазивним центром у Дніпрі: оперативна гістероскопія, лапароскопія будь-якої категорії складності та повний зворотний зв'язок для лікаря, який направив пацієнтку. Скеровуйте пацієнток до «Клініки доктора Медведева» (м. Дніпро) для консиліуму, малоінвазивного органозберігаючого втручання та спільного ведення.
Джерела та пов'язані матеріали
