ОНОВЛЕНО 15.07.2026

Коротко: 14 липня 2026 року NICE опублікував фінальну рекомендацію TA1177. Пембролізумаб можна додавати до дефінітивної хіміопроменевої терапії у дорослих із раніше нелікованим місцево-поширеним раком шийки матки стадій FIGO 2014 III–IVA. Це не заміна зовнішньої променевої терапії, щотижневого цисплатину або брахітерапії, а додаткова системна опція для чітко визначеної групи пацієнток.

Що саме рекомендував NICE

NICE рекомендував пембролізумаб як опцію в межах зареєстрованого показання разом із дефінітивною хіміопроменевою терапією, яка включає зовнішню променеву терапію, щотижневий цисплатин і подальшу брахітерапію. Рекомендація стосується дорослих із раніше нелікованим раком шийки матки FIGO 2014 III–IVA.

У тексті TA1177 немає вимоги щодо позитивного PD-L1 для цієї первинної куративної ситуації. Це важливо не змішувати з показаннями до імунотерапії при рецидивному або метастатичному захворюванні.

На чому ґрунтується рішення

Основою стало міжнародне подвійне сліпе рандомізоване дослідження III фази KEYNOTE-A18. У підгрупі FIGO 2014 III–IVA додавання пембролізумабу зменшило ризик прогресування або смерті на 37% (HR 0,63; 95% ДІ 0,48–0,82) і ризик смерті на 36% (HR 0,64; 95% ДІ 0,46–0,88).

Комітет NICE визнав результати клінічно значущими, але окремо зазначив невизначеність довгострокової величини переваги та необхідність коректно зіставляти FIGO 2014 із сучаснішою FIGO 2018.

Кому це може змінити лікування

• дорослим із гістологічно підтвердженим раком шийки матки;
• раніше нелікованим у цій ситуації;
• зі стадією FIGO 2014 III–IVA;
• яким показана дефінітивна хіміопроменева терапія з брахітерапією;
• за відсутності протипоказань до імунотерапії та після рішення мультидисциплінарного онкоконсіліуму.

Чого рекомендація не означає

• Не слід автоматично переносити її на FIGO 2014 IB2–IIB із позитивними лімфатичними вузлами: NICE обмежив рекомендацію стадіями III–IVA, а переконливий ефект у KEYNOTE-A18 показала саме ця підгрупа.
• Пембролізумаб не замінює якісну зовнішню променеву терапію, щотижневий цисплатин і брахітерапію.
• Рекомендація NICE не визначає реєстрацію, інструкцію, доступність, закупівлю або відшкодування препарату в Україні.
• Відсутність вимоги PD-L1 у TA1177 не скасовує потреби в молекулярному тестуванні в інших клінічних ситуаціях.

Практичний алгоритм для онкоконсіліуму

1. Підтвердити морфологію та виконати повне стадіювання.
2. Зафіксувати стадію за FIGO 2018 і, для відповідності доказам, зробити зіставлення з FIGO 2014.
3. Підтвердити можливість дефінітивної променевої терапії з брахітерапією.
4. Оцінити протипоказання до цисплатину та імунотерапії, супутні захворювання й репродуктивні питання.
5. Для FIGO 2014 III–IVA обговорити додавання пембролізумабу, якщо це відповідає чинній в Україні інструкції, доступності та фінансуванню.
6. Не відкладати початок радикального лікування через адміністративний пошук недоступної опції.

Редакційне уточнення до огляду 2025 року

Формулювання про те, що результати досліджень додавання імунотерапії до хіміопроменевої терапії «ще очікуються», більше не актуальне. KEYNOTE-A18 уже продемонструвало перевагу, FDA схвалило відповідне показання 12 січня 2024 року, а NICE 14 липня 2026 року рекомендував пембролізумаб як опцію для дорослих із раніше нелікованим раком шийки матки FIGO 2014 III–IVA.

Джерела

1. NICE TA1177. Pembrolizumab with chemoradiotherapy for untreated locally advanced cervical cancer, 14.07.2026.
2. NICE TA1177: Committee discussion.
3. FDA approval summary, 12.01.2024.
4. KEYNOTE-A18 / NCT04221945.